Czy dla osób zaszczepionych jednodawkowym preparatem Johnson&Johnson będzie dostępna druga dawka?
Powyższy preparat był reklamowany jako jadnodawkowy.
Firma złożyła do amerykańskiego nadzoru farmaceutycznego FDA o zgodę na podawanie dorosłym drugiej dawki szczepionki przeciw COVID-19.
Koncern Johnson&Johnson przesłał dane do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków w celu uzyskania zezwolenia na podanie przypominającej dawki osobom w wieku 18 lat.
Do wniosku zostały dołączone wyniki badań.
Firma planuje również przesłanie danych wraz z wnioskiem o aprobatę dodatkowej dawki do Światowej Organizacji Zdrowia i innych regulatorów.
“Nadal dostrzegamy, że jednodawkowa szczepionka, która zapewnia silną i długotrwałą ochronę, pozostaje kluczowym elementem szczepień ludności świata”– powiedział doktor Mahtai Mammen, szef działu badań i rozwoju Janssen, firmy należącej do J&J.
Komitet ekspertów zewnętrznych doradzających FDA ma się zebrać 14, 15 października 2021 r., aby podjąć decyzję w sprawie zgody na dodatkowe dawki.
Udostępnij na:
